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长春高新控股子公司获FDA药物临床试验默示许可

2024-01-17 11:37 围观:1136人次

中国网财经讯 1 月 17 日(记者 邢楠 叶茜)1 月 17 日,长春高新(000661.SZ)发布《关于控股子公司获得 FDA 药物临床试验默示许可的公告》,显示,根据根据美国FDA(以下简称“FDA”)相关规定,长春高新旗下长春金赛药业有限公司(以下简称“金赛药业”) tech Holdings将在美国进行GenSci125注射液项目的I期临床试验。

公告显示,该药适用于辅助生殖技术中黄体的补充或替代。 黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物。 注射剂GenSci125由金赛制药公司自主研发。 它是FDA批准用于临床研究的第一个每周一次的长效黄体酮制剂。 与注射用短效黄体酮制剂相比,可显着减少临床用药次数。

1月16日,长春高新发布《关于披露控股子公司北科生物2023年度业绩预告的提示性公告》显示,截至公告日,北科生物(688276.SH)注册资本为4.13亿元,长春高新持有其股份数量1.71亿股,占其总股本的41.54%。

业绩预告显示,百科生物财务部初步核算预计2023年归属母公司净利润为4.7亿元至5.3亿元。 与去年同期相比,预计增加2.88亿元至3.48亿元,同比增加15.890元。 % 至 191.95%; 公司预计2023年实现非净利润4.6亿元至5.2亿元,与去年同期相比预计增加2.93亿元至3.53亿元,同比增加增长175.86%至211.84%。

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